职位概述
- 1、负责执行公司的质量方针策略，建立完善的质量管理体系，并维护质量管理体系正常运行；
2、质量计划的制定、监督及控制;
3、研究质量状况及存在问题，并提出有效的纠正和预防措施；
4、监督质量过程、产品的使用及检验结果，参与进货检验监督，过程试验监督；
5、参与质量事故的报告、调查、分析、处理工作，并跟踪检查；
6、生产现场的质量监督、控制及考核；
7、质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出;
8、质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出;
9、公司质量部门工作的管理及事务关系的建立与维护；
10、完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、曾在医疗器械行业、电子、半导体等行业从事质量总监岗位。
2、熟练掌握GB13485各项要求，可以从0-1搭建过质量体系，组织主持过质量体系内外审。
3、了解二类有源医疗器械行业或高端精密制造行业的研产销全流程，从事过研发或工艺，后转行质量管理优先考虑。
4、熟悉现代化管理工具，如ERP等，清楚或知道如何有效和质量体系衔接。
5、清晰公司日常经营管理的各环节与质量体系的衔接点，并能生成符合质量体系要求的各类文件，尤其是最好能熟悉或了解二类有源医疗器械的研发环节、工艺、生产、采购及销售等重点板块的工作特点及难点。
6、接触过国内外二类有源医疗器械注册工作，了解注册的流程，如果有实操成功案例优先。
7、有在创业型公司经历者优先，能够适应创业型企业发展过程中的不完善、不规范，既能带兵打仗，又能亲自上阵。
8、具备动手能力，能亲历亲为。
9、10年以上工作经验，5年以上同等岗位工作经验。
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