【岗位职责】
1、带领团队科学组织、合理调度无菌制剂生产管理活动,控制生产成本,达成各项生产、技术经济指标;
2、负责无菌制剂车间(注射类,粉针类药品等)的生产工艺改进,提高产能;
3、按照GMP要求组织生产,督促下属车间GMP的整改、落实与体系维护;按照EHS要求,推进下属车间的安全、环保和职业健康防护工作;
4、组织无菌制剂新产品的放大及申报生产等技术转移工作,及产品验证生产、工艺维护等工作;
5、完成领导交办的各项任务。
任职资格:
1、必备条件:本科及以上学历,熟悉无菌制剂生产、技术、质量管理知识,经历过新版GMP认证;
2、10年以上大中型制药企业无菌制剂生产管理经验,5年以上同等职务经验;
3、加分项:有执业药师职称、一致性评价项目经验 |