岗位职责： 1、负责质量部全面管理工作，组织完成公司分解部门的质量指标。
2、负责质量管理体系的运行和监督，及时向总经理、管理者代表报告体系运行情况。有权对违反质量管理体系文件规定的行为进行纠正和提出处罚建议。
3、参与编制和修订与质量体系有关的管理文件。
4、组织质量计划，包括产品质量改进和工艺改进计划的策划活动。
5、负责组织监视和测量设备的管理。
6、组织产品质量问题的分析并制定各项改进措施，监督落实改进措施的完成。
7、负责对生产中的相关质量数据进行分析，提出改进要求并监督相关部门实施纠正和预防措施，以改进质量管理体系运行的效果。
8、参与对供方质量保证能力的评定、产品开发过程中的评审及试验活动。
9、参与对不合格品的评审，落实改进、纠正和预防措施。
10、负责医疗器械可追溯性管理和不良事件的报告及起草忠告性通知。
11、负责一切出厂产品的批准放行确认。
12、负责组织内审工作。
13、完成其他交办的临时性工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，具有ISO13485内审员资格，医疗器械质量管理工作5年以上；
2.具有三年以上医疗器械产品注册、注册延续工作经验成功拿到过医疗器械注册证；
3.具有医疗器械生产许可证申请，延续工作经历。
4. 优秀的领导能力、检验专业判断与决策能力；较强的计划与执行能力、沟通与协调能力；处理问题的原则性与灵活性相结合的能力；具备丰富的产品检验的方法及验证能力；良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力。
5、机械、电子、管理等相关专业