1. 技术管理:新项目新产品
能够科学、系统地进行产品信息的搜索调研,包括产品的开发历史、市场推广、专利评估等内容;
备药物研发合成路线设计能力,具备转移过来的研发项目工艺消化、评估能力,根据项目计划安排,实施小试工艺确认研究工作;
2. 技术管理:正常生产产品
负责跟踪在产品的生产,收集、评估产品生产过程中的各项数据,用于产品的工艺优化和质量提升;以及提出产品工艺、设备、生产效能和效率提升的意见和建议,清晰地了解产品的技经计算与分析,分析生产放大的挖潜点及改进措施;
3. 持续改进:
4. 质量管理:
参与或支持产品变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等;
任职要求:
1、有机化学、药物化学、分析化学、应用化学等专业
2、丰富的有机合成经验和较强的科研攻关能力,具备合成线路设计能力
3、2~3年以上实验室管理经验,可带领一至多名实验助理开展研究工作
4、掌握药学与化学化工的基本知识、化工工程及设计、GMP相关知识,了解化工企业及行业区域EHS知识,熟练使用化学制药常用的实验仪器及生产设备,熟悉医药行业的法规、药政等相关指南
5、优秀的英语听说读写能力,能熟练阅读英文文献,具有良好的沟通组织协调能力,具有较好的问题解决能力 |