- 岗位职责:
1、实施上市后临床研究实验项目，结合产品负责人对于产品定位及生命周期管理，开展产品的二次研究和回顾性分析；
2、负责临床研究项目方案的制定及临床研究相关文件的审核与撰写，包括但不限于研究者手册（IB）、 知情同意书（ICF）、CRF、项目启动PPT等；
3、收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息，查阅最新的医学文献和医学资讯，协助产品负责人制定产品医学策略及上市前产品的评估；
4、提供文献、医学咨询和医学培训支持，发表和收集临床研究文章，负责临床推广资料的医学编辑和校对；
5、负责临床试验项目的药物警戒工作，对临床试验中的个例安全性报告进行处理、报告和随访；
6、负责对临床试验的药物安全性风险进行识别、评估和控制，对临床试验的安全性数据进行一致性核查；
7、建立公司/部门的药物警戒相关流程，包括政策、SOP和工作指南等文件；
8、按时完成公司领导交代的其他任务。
任职资格:
1、硕士及以上学历，临床医学、中医学、临床药理学等相关专业；
2、3年以上医学经理工作经验或2年以上临床项目管理经验，有临床医生工作经验、PV医生工作经验者优先；
3、具备上市后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例；
4、熟悉相关政策法规，能利用医学数据分析软件对产品相关数据进行统计分析；
5、熟悉药品管理法、GCP、GVP、药典等相关法律法规和国内外临床相关指导原则，具有一定的临床研究与药物警戒等相关知识；
6、英语六级（能熟练进行英文文献查找及翻译），具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；
7、正直诚信，富有开拓精神，勇于承担岗位责任，为公司创造价值；
8、高度认同公司企业文化及价值观。
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