岗位职责：
1、全面负责策划、实施、运营、管理临床试验工作;
2、管理运营中心团队，负责团队项目经理和监查员建设与培养；
3、根据国家 GCP 和法规要求，协助项目经理完成临床试验的组织、实施、执行，以及监查员团队临床监查工作；
4、负责临床外包项目的商务谈判和招标，管理和协调与第三方（CRO、SMO、中心实验室，数据管理，统计分析等）的相关合作事宜。
5、组织建立临床试验相关SOP。
6、负责临床研究申报资料的撰写及其他相关工作。
7、参与制订临床试验计划，包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排；
8、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；
9、负责临床运营团队的建设和日常管理。
10、 根据公司发展需要，提供必要的临床试验相关技术支持，完成公司和领导安排的其他工作。 |