岗位职责:
①负责完成样品质量分析工作;
②负责完整的实验记录的撰写以及项目组成员记录审核;
③负责质量研究计划/方案制订;
④负责质量研究文件起草及审核;
⑤负责指导组员完成质量相关研究工作;
⑥负责申报资料撰写及审核;
⑦负责分析技术及药物研究相关法规培训;
⑧负责质量平台、实验室建设及管理;
⑨负责项目质量板块的对外沟通。
任职要求:
①药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及本科以上学历;具有5年以上药企质量分析方面经验;
②熟悉掌握各种分析仪器原理及操作、维护;
③精通分析实验室理化仪器的原理和操作;
④至少主导过2个完整的原料药或者制剂项目的质量研究工作,并主导过申报资料(质量板块)的撰写;
⑤熟悉原料药、制剂研发国内外相关指导原则;
⑥具有项目技术转移相关经验;
⑦具有质量团队管理经验;
⑧具有良好的沟通能力、团队合作能力 |