职责描述:
1、根据产品实际情况,组织产品需求的调研、形成产品概念、确认应用说明和特点分析,提出产品开发方向;
2、实现产品开发、供方开发,工艺系统开发,确认品质要求和管控方法 ; 3、建立产品生产工艺,按照需求配备相关工装工具、完成相关验证确认。
4、按照相关法规,编制、审核产品所需的技术文档,完成产品注册;
5、配合相关部门完成产品的上市/退市工作,并配合质量体系完成相关体系工作;
6、产品上市后的跟踪产品状态、协调产品改进及变更。
7、管理协调公司资源,保障产品项目按期完成。
任职资格:
1.本科及以上学历,生物医学工程或其他理工科等相关专业,包括机械、电气、制造工艺等方向;
3.熟练使用一款设计软件如 Croe或Solidwork等,进行产品开发工作;
4.2年以上介入耗材产品开发经验或项目管理经验 ,有穿刺类针和鞘的工作经历优先考虑
5.熟悉各类常用高分子材料和金属材料物性 熟悉常见材料加工方法
4.Office使用熟练,熟练的英语读写能力;
5.具有高度的责任心,工作积极主动,团队意识强、沟通能力强 。 |