- 岗位职责 : • 为公司相关部门提供医学依据指导和学术支持
• 协调维护第三方合作公司.医疗机构.专家研究者等对外关系
• 了解临床客户需求,为公司创新产品和现有产品改进提供医学支持
• 负责临床项目执行层面的各项支持工作,监督推进临床研究实施,临床研究相关文档整理
• 项目执行中与CRO公司、临床研究机构,临床专家的沟通与日常管理
• 协助临床研究稽查和质量控制检查;
• 整理.撰写注册申报资料的临床试验部分 任职要求:
• 拥有GCP证书,熟悉医疗器械临床试验相关法律法规,并对临床试验质量管理有较强的意识和经验。
• 本科及以上,硕士博士更佳。英文流利。临床医学或统计学相关专业背景
• 三年以上相关工作经验,有临床试验中管理CRO及第三方公司的经验优先。
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