| 职位介绍：
1、负责临床样品生产相关工作：委托生产商遴选、技术交流与审计、合同签订、检查并控制项目进度等；
2、负责实验室日程运营管理，包括安全工作；完成实验室 SOP等管理体系改进及工作流程优化；
3、负责管理和培训技术人员，对下属进行工作绩效考评；
4、负责制剂部门的项目安排管理及技术支持，审核批准研发生产方案及报告、组织对技术问题与难点的攻关，审查和监督项目管理进程，保证项目工作
量；
5、负责组织完成并技术审核相关注册申报资料，组织对原始资料数据进行合规性检查，保证研发申报质量；
6、领导安排的其他工作；
任职要求：
1、8年及以上制剂研发、生产项目管理相关工作经验；
2、临床制剂开发及工艺放大生产的专业技能过硬，有独立或领导团队完成制剂开发并成功申报的项目经验；有一定口服固体制剂中试或放 大生产经验、熟悉制剂相关设备性能；具备良好的项目管理经验；
3、熟悉新药开发政策法规及相关技术要求，有申报资料的撰写经验，良好的中英文文献检索、解读能力；
4、能胜任制剂部门项目管理、技术管理、部门人员绩效考评等工作；
5、良好的沟通协调能力，良好的团队合作精神；
6、具有项目、团队管理经验。
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