岗位职责：
1.负责体外循环类新产品的研发和在研产品的维护工作；
2.负责产品设计过程中原料供方选择，产品结构设计，生产及检验设备选型，工装、夹具制作，产品的试制、检验，性能验证；
3.产品试制的跟进，主导关键工序和特殊过程的验证和确认；
3.负责医疗器械新开发项目/改进项目的前期预研，按计划推进研发工作，设计开发文档（DHF/DMR）以及与项目开发相关的文件的编制；
4.根据质量管理体系和医疗器械注册相关标准要求组织产品的调试和测试工作；
5.完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械、机电、材料等相关专业，有医疗器械产品设计开发经验的优先考虑；
2.可独立承担产品研发项目，了解机械设计，能够熟练使用绘图软件，熟练常规机械结构设计、壳体类结构设计和工装类结构设计；
3.了解医疗器械行业法律法规，需对ISO 13485、YY/T 0287有一定的认知水平；
4.具有独立工作的能力，具有良好的与同事及上级的沟通意识，具备压力下工作的能力和差旅适应能力。 |