职位概要根据合同和方案要求，全程管理指定临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。职责· 全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。· 创建、追踪和报告项目时间表。· 建立项目管理计划和项目团队。 · 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。 · 作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。 · 掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。 · 带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。· 确认项目工作范围以外的工作。 · 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。 |